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咸寧市獨創(chuàng)“六結合四強化”監(jiān)管模式
     添加時間: 2012-03-12   點擊: 1843   

     昨日,記者從市藥監(jiān)局獲悉,今年我市藥監(jiān)局創(chuàng)新監(jiān)管模式,采取“六結合”、“四強化”模式,加大醫(yī)療器械(醫(yī)療機箱)生產監(jiān)管工作力度。
  據了解,“六結合”指在日常監(jiān)管上,注重日常檢查與專項檢查相結合,與發(fā)證、換證、復核現(xiàn)場驗收相結合,與“大稽查”工作相結合,與調查研究、解決問題相結合;在檢查方式上,實行飛行檢查與通知檢查相結合、企業(yè)自查與現(xiàn)場檢查相結合。
  “四強化”強化重點企業(yè)重點品種監(jiān)管,確保高風險產品質量,每季度實施現(xiàn)場監(jiān)督檢查不少于一次,監(jiān)督檢查時不漏過任何一個生產工序過程、質量環(huán)節(jié)。強化原輔料質量監(jiān)管,確保源頭質量,“一建、二清、三看、四查”相結合強化原輔料質量管理。強化生產過程監(jiān)管,確保過程質量,要求企業(yè)按產品形成過程,合理安排生產工序,確定重點工序和關鍵環(huán)節(jié),實施更為嚴格的質量控制。強化成品出廠檢驗監(jiān)管,確保出廠質量,嚴把成品出廠檢驗關。

 

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